散文精选网主药辅料的标准？
（1）药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。
（2）药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。
（3）药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。
（4）根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。
延伸阅读
药用辅料是不是用于药品GMP标准？
辅料有辅料的GMP，称“药用辅料生产质量管理规范”，现行版本为2006年03月23日 发布。 2012年08月01日国家食品药品监督管理局发布“加强药用辅料监督管理有关规定的通知”。 这些信息均可以SFDA官网上查到。 制剂与原料药是执行药品GMP的。 胶囊归属辅料 药包材（包括药用胶塞、玻璃、铝盖等）执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）2004年7月20日发布实施。
药品经营批发企业是否有权经营药用辅料？
只要在营业执照和药品经营许可证当中，经营范围已经备注了，可以经营医药辅料的话，那么就完全可以经营是没有问题的药用辅料也可以称为是医疗器械当中的一部分，各个医院，各个诊所使用量很大，其中包括脱脂棉，纱布，棉签等经营这些产品，必须实现登记备案
可溶性淀粉作为药用辅料，有哪些应用？
1、可溶性淀粉一般就是常见的阿尔法淀粉，即羟基支链上被醚化的淀粉阳离子盐（可溶性淀粉，确切的说应该是水溶性淀粉阳离子盐，类似于CMC，羧甲基纤维素钠盐），可以以任意比例溶解于冷水和热水中，干燥后成为硬脆的薄膜。
2、淀粉，是一种葡萄糖聚合的多糖，由于来源不同没有固定的分子式，通常认为是不溶于水，但是也有能微溶或者溶胀的比如常见的糯米淀粉（江米面）和绿豆淀粉（冷水溶胀）。
3、可溶性淀粉 ；所属类别 : 有机物白色或类白色粉末，无臭无味。溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸水。水溶性淀粉为白色或黄白色粉末，在冷水中即可全溶。常温下100ml水中边加边搅，至少可溶解60g该品。但其粘度较可溶性淀粉大。
4、淀粉（amylum）是一种多糖。制造淀粉是植物贮存能量的一种方式。分子式(C6H10O5)n。淀粉可以看作是葡萄糖的高聚体。淀粉除食用外，工业上用于制糊精、麦芽糖、葡萄糖、酒精等，也用于调制印花浆、纺织品的上浆、纸张的上胶、药物片剂的压制等。可由玉米、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物质中提取而得。
