质量管理体系文件包括哪些内容质量管理体系文件由什么组成-散文精选网

质量管理体系文件？

有效的质量管理体系文件是：

　　1.文件要求（必须予以满足）

　　质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据质量管理体系4.2.4的要求进行控制。

　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

　　a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。

　　b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

　　c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

　　d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

　　e)确保文件保持清晰、易于识别；

　　f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

　　g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

　　2.记录的控制（必须予以满足）

　　为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。

　　组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

　　记录应保持清晰、易于识别和检索。

　　质量管理体系的总要求：

　　组织应：

　　a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

　　b)确定这些过程的顺序和相互作用；

　　c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

　　d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

　　e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；

　　f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

　　组织应按本标准的要求管理这些过程。

　　针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

　　注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。

　　注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。

　　注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：

　　a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

　　b)对外包过程控制的分担程度；

　　c)通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

企业质量管理体系文件包括哪些内容？

质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、

1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、

2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、

3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、

4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

公司质量管理体系文件分几个层次？

公司的质量管理体系文件通常分为四个层次：

第一层次：质量手册（包含质量方针、质量目标）

第二层次：程序文件

第三层次：作业指导文件、质量计划、检验标准、作业规范等

第四层次：表格、记录、报告

外来文件一般包含在第三层次，有的企业也存在把第二层次和第三层次合并，称作指导性文件。

质量管理体系中一二三类文件是什么意思？

一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的文件，适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。

二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。

三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

区别：

一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件；

二类文件，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；

三类文件，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

质量管理体系文件包括几类？

质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

扩展资料：

质量管理体系的策划内容：

1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。

2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。

3.内容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。

企业质量管理体系文件指的是什么？

　　质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。　　质量体系文件编写的要求　　1.质量体系文件要具有系统性和协调性。　　质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意：　　①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定，都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序；　　②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册；　　③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证；　　④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。　　2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。　　质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则，因此，质量体系文件的法规性准则主要体现在：　　①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求；　　②结合本企业组织的特点，质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范；　　③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。　　3.质量体系文件应具有较高的增值性。　　4.质量体系文件的编制和适用是一个过程，这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。　　一般来说，质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善，而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。　　5.质量体系文件要符合适宜性的要求。　　①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。　　②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜，以使体系文件保持一个合理的水平，以便有效地贯彻实施。

质量体系三大文件？

答ISO质量管理体系指的三大文件：

一、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

二、针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》。

三、在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。

四、重要性分析

一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；

四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

质量管理体系文件应包括哪些内容？

质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书及记录。

质量手册是阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领性文件。

质量手册至少包括下列内容：

1、质量方针、质量目标。

2、组织结构图、部门职责和权限。

3、质量管理体系范围，包括任何不适用的细节和正当的理由。

4、为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用。

5、质量管理体系过程之间的相互作用的标识。

程序文件：

程序文件是描述开展质量管理体系过程活动的文件，程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对换挡杆进行控制和记录；如何对过程中的风险和机遇进行控制；如何对过程绩效进行监控。

作业指导书：

规定基层活动途径的操作性文件，包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等，这类文件统称为作业指导书。

作业指导书属于程序性文件范畴，只是层次交底，内容更具体而已。并非每份程序文件都要细化为若干指导书，只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。特定的要求是由于产品或服务、过程、部门、岗位的不同而产生的。

记录：

记录是一种特殊类型的文件，空白的记录是表格，表格是规范性文件，当表格填了内容后，变为证据性文件，成为记录。记录可以单独为一个层次的文件。也可以并入其他层次，因为记录一般是一其他文件为载体存在的，在不同层次的文件中都有可能存在。