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浅海
发布于 2024-01-18
- 分类:知识
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一类医疗器械委托生产委托方也必须有生产设备吗?
- A委托B生产一类医疗器械,A也要买生产设备吗?A本来就不生产,委托B生产,A需要买设备吗?请勿乱回答,这个问题的答案将对全国身处此境况的委托企业带来帮助。
- 《医疗器械生产监督管理办法》第四章 医疗器械委托生产的管理 第二十六条 医疗器械委托生产的委托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记,并且取得医疗器械注册证书的生产企业。 第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业,并符合以下条件: (一)其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械; (二)生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应; (三)一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械,除应当符合上述规定外,受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。 第二十八条 委托方负责委托生产医疗器械的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产医疗器械的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。 受托方应当按照委托生产产品医疗器械注册证书规定的产品标准、生产工艺进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。 第二十九条 医疗器械委托生产的委托方和受托方应当签署书面合同。合同约定的委托生产期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。 第三十条 委托方应当自合同签订之日起30日内,向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案,填写《医疗器械委托生产登记表》(见本办法附件6),并提交如下材料: (一)委托方和受托方的《医疗器械生产企业许可证》或者《第一类医疗器械生产企业登记表》、营业执照复印件; (二)委托方委托生产产品的医疗器械注册证书和受托方相关产品的医疗器械注册证书复印件; (三)委托生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识; (四)委托生产合同复印件; (五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明; (六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。 委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案后,应当将《医疗器械委托生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 第三十一条 委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的,委托方应当及时向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报告。委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将情况及时通报受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 第三十二条 部分医疗器械禁止委托生产。具体目录由国家食品药品监督管理局公布。 第三十三条 医疗器械生产企业委托生产不作为医疗器械管理的零部件、组件、材料等,不属于医疗器械委托生产管理范围。 第三十四条 委托生产的医疗器械,其说明书、标签和包装标识应当标明委托方企业名称、受托方企业名称和生产地址。 一类医疗器械生产企业委托生产很容易实现的,你们只需要进行了第一类医疗器械生产企业告知登记,并且取得医疗器械注册证书,这些证书并不困难取得的,跟药监局把关系搞好! 注册申请表中的生产者是自己公司、承产者是你们委托的公司、申请者是自己公司!
生产的食品不同可以相互委托加工厂吗
- 对外的法发害篡轿诂计磋袭单陋律责任要看产品外包装上的生产商名称及产品销售商,对内的法律责任要看你们合同内就出现问题的追究及违约分配。 上海嘉之会律师事务所
想自己注册公司和商标,委托生产,自己包装销售需要QS吗
- 现在销售别人的品牌,利润较低,于是想自己注册公司自己干,由于这方面接触较少,想请教关于委托加工(食品行业),委托合同、标注方式备案后,是可以用受委托方的生产许可QS的,但是自己是把成品拿回来包装的,是否也要申请食品包装的QS,如果要的话,大概需要多少费用。
- 可以使用代工企业的QS,不过你能否可以自己拿回来包装的问题比较专业,建议去当地的质量技术监督局咨询,他们的讲解最专业。
委托加工收回的应税消费品用于连续生产的会计分录如何理解
- 其支付的消费税按规定可以抵扣,那为什么是借:应交税费—-应交消费税 贷:银行存款已经抵扣了,为什么银行存款还减少了?
- 收回时:借:应交税费—-应交消费税 贷:银行存款 销售时:借:银行存款现金 贷;应交税费—-应交消费税 交税时,按差额: 借:应交税费—-应交消费税 贷:银行存款 结果就是抵扣了。
没有生产许可证的的公司可以委托证件齐全的公司生产纸尿片和纸尿裤吗?
- 国家法律上有规定吗?
- 关键是生产厂要有卫生材料生产许可证
公司委托生产怎么写
- 问题补充:
我公司委托别的公司帮我们生产产品怎么写
- 若按规范的要求,一般在在合格供方名录中去选择协作厂商,若没有建立合格供方名录,则需要按资讯收集、比对筛选、考察调查、选择预委托供方、签订试供货(样品或小批量)合同(要包含质量技术、商业保密、服务协议)、试供货(样品或小批量)检验检测、验证,再到批量供货等流程来确定。
买了一瓶999牌委托别的厂生产的红阳牌钙铁锌硒维生素片,但是一打开来看到有霉点,可是还有半年时间才
- 买了一瓶999牌委托别的厂生产的红阳牌钙铁锌硒维生素片,但是一打开来看到有霉点,可是还有半年时间才过期,属于保质期内变质肠敞斑缎职等办劝暴滑,开了不敢吃又没退换,拨打400的服务电话一直没着落,大家帮我看看到底是不是正牌999的???是不是发霉了??? 万分感谢
- 应该不是发霉。如果是发霉也是因为你保存。不当所导致的。
甲方公司委托乙方公司生产产品,原料、配方、商标都是甲方的,乙方只是生产而已。产品主体是甲方还是乙方
- 甲方公司委托乙方公司生产产品,原料、配掸憨侧窖乇忌岔媳唱颅方、商标都是甲方的,乙方只是生产而已。产品主体是甲方还是乙方因为甲方没有工厂,所以没有生产许可证;乙方有生产许可证
- 1、原先的协议非法,因此不受法律保护,也就是说不管双方原先是如何约定的,政府部门都认为这张注册证是乙方的,与甲方无关,如果甲方拿着协议去打官司,不仅拿不回注册证,可能还会挨罚。2、甲方只能以自己企业的名义新办一个注册证,视同首次注册。当然掸憨侧窖乇忌岔媳唱颅,甲方可能有难处,没有场地、设备和人员,又不打算投那么多钱,那又分两种情况,一种是有钱但因为注册周期太长,不想在初期投入,那可以等一等新的276号令实施,新法规允许先注册后办厂;另一种情况就是根本不想投,那么按照法规规定,甲方不具有拥有产品注册证的资格。
食品添加剂贸易公司可以委托生企业生产么
想问一下委托其他企业加工产品,原材料部分我方提供,我方发出材料时,可以借生产成本吗?谢谢啦,很急!
- 我是新手,生产成本必须自己企业生产时才可以用这个科目吗?委托加工的就必须记委托加工物资吗?
- 生产成本就是生产方生产物品所花费的费用,你方提供原材料,那你方就就是原材料成本方,委托加工的另一方,就是加工成本费用,但你说的借生产成本,抱歉,我不是很明白你的意思,总之,就是哪方生产,哪方才是会产生生产成本。