生物药品有哪些?
生物药品包括但不限于以下几类:
1.单克隆抗体制剂:包括人源化的单克隆抗体(mAb)和单克隆抗体复合物等。
2.细胞因子制剂:包括生长激素、白细胞介素、干扰素、细胞因子等。
3.血液制品:包括血管紧张素转换酶抑制剂、血浆代用品、红细胞生成素、透明质酸等。
4.疫苗:包括生物制剂和重组蛋白疫苗等。
5.基因工程药物:包括合成的蛋白质、基因表达的体内产物、人类血浆的血小板因子等。
小编认为,生物药品是一类通过基因工程技术生产的专门用于治疗疾病或预防疾病的药品。
生物制品指的是什么?
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
什么是兽用生物制品
兽用生物制品根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。
按其性质、用途和制造方法主要分疫苗、类毒素、诊断制剂、抗血清、微生态制剂五大类。
兽用生物制品包括哪些
兽用生物制品种类:(1)疫苗 用病毒或立克次体接种于动物、鸡胚,或经组织培养后加以处理制造而成。(2)菌苗 可分为死菌菌及活菌苗两种。死菌苗一般系选用免疫性好的菌种在适宜培养基上生长、繁殖后,将细菌处死即成,如霍乱菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗、哮喘苗苗等。活菌苗一般选用无毒或毒力很低但免疫性很高的菌种培养繁殖后制成,如结核活菌苗、鼠疫活菌苗等。(3)类毒素 用细菌产生的外毒素,加入甲醛后,使变为无毒性但仍有免疫性的制剂,称为“类毒素”,如破伤风类毒素、白喉类毒素等。(4)免疫血清 是抗毒、抗菌、抗病毒血清的总称。(5)人血液制品 如冻干人血白蛋白、人血雨种球蛋白等。(6)诊断用品 供诊断用,如结核菌素等。除上述六类制品外,还有:(7)噬菌体,系由特定宿主的噬菌体制成。(8)生物技术制品,指用基因工程等制成的免疫制剂。
生物制品注册按照什么进行分类
生物制品注册按照:生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)进行分类。
治疗用生物制品:未在国内外上市销售的生物制品;单克隆抗体;基因治疗、体细胞治疗及其制品;变态反应原制品。由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品;由已上市销售生物制品组成新的复方制品。
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品;含未经批准菌种制备的微生态制品;与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)。
与已上市销售制品制备方法不同的制品(例如采用不同表达体系、宿主细胞等);首次采用DNA重组技术制备的制品(例如以重组技术替代合成技术、生物组织提取或者发酵技术等);国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药,或者由局部用药改为全身给药的制品。
改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品;改变给药途径的生物制品(不包括上述12项);已有国家药品标准的生物制品。
什么是兽用生物制品
兽用生物制品根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。
按其性质、用途和制造方法主要分疫苗、类毒素、诊断制剂、抗血清、微生态制剂五大类。
兽医生物制品有哪些种类
兽医生物制品是指利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物、免疫应答产物制备的,用于动物传染病、寄生虫病或其他疾病的预防、诊断和治疗的一类生物制剂。
兽医生物制品分为三类
1、预防用生物制品—-疫苗;主要用于健康动物的免疫接种。
2、治疗用生物制品—-高免卵黄、高免血清、免疫球蛋白制剂;主要用于紧急预防和发病时的治疗。
3、诊断用生物制品—-诊断抗原、诊断血清;用于诊断畜禽疾病。
抗生素属于生物制品吗
抗生素属于生物制品,抗生素是抗生素类药物的一个分支,抗生素类药,除了人们所熟知的青霉素、四环素等药物之外,还涉及了抗真菌药、磺胺类药物,以及喹诺酮类等很多药物。抗生素类药主要用在临床医疗上,其可以积极对抗,动物机体内的致病菌等诸多病原体,还可以治疗很多的细菌,诸如立克次体、支原体、衣原体、螺旋体等众多细菌,感染的疾病。对于机体出现的病毒、朊毒体等,简单结构病原体引发的疾病,此类药物是没有用的。
生物制品分为哪几类
生物制品按所采用的材料、制法或用途不同,可分为菌苗、疫苗、类毒素、免疫血清、诊断制品及其他生物制品,包括血液制品、组织制品、非特异性免疫制品及微生态制品等。如人血白蛋白、人血丙种球蛋白、干扰素、胸腺肽和促菌生等。其中,菌苗又分为活菌苗、灭活菌苗、化学菌苗。
生物制品最适宜的保存温度
1、灭活苗、血清、诊断液等保存在2至15℃;
2、冻干疫苗在-15℃下保存,非冻干活菌苗在4至8℃下保存;
3、冰冻疫苗保存在-196℃。
反正,不论何种疫苗,均应尽量保持疫苗抗原的一级结构、二级结构和立体结构,保护其抗原决定簇,才能保持疫苗良好的免疫原性。
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